如何加大对药品市场准入支持？

答：【政策依据】

2021年4月8日，国家发展改革委、商务部印发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。其中，明确加大对药品市场准入支持。

【政策解读】

该政策对优化药品研发、试验、生产全链条配套体系提出了全面指引，将有效激发医药市场主体活力，促进医药产业在海南自贸港聚集发展。特别是为探索解决全国面临的创新药进院难问题，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用创新药，打通了创新药进入市场的最后一道门槛，将进一步激励优秀药企加强研发创新，为海南患者及早用上高品质国药提供保障和支持。

【适用条件】

该政策鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南。

对注册地为海南的药企，在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，有关部门不得额外设置市场准入要求。

【操作流程】

1.注册在海南的药企研发创新药。

2.研发的创新药获国家药品注册文号。

3.创新药进入海南医疗机构直接使用。

【实施效果】

截至目前，海口国家高新区已吸引长安国际制药、哈尔滨乐泰集团、博科控股集团、以岭药业、上海柯渡医学、民银国际控股集团、日本君阳集团、北京库尔科技等8家国内外知名医药企业落地。其中，上海柯渡医学是在国内医疗设备资产管理服务市场中占有率排名第一的高新技术企业，其在高新区落地智能化医疗设备研发及生产项目，将为后续落地海南生产的高端医疗装备首台（套）项目提供配套。上述项目达产后年产值约20亿元，年纳税约2亿元，可带动就业人数约900人。